Лекарства и добавки

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка

0.00 лв.
Име на английски език:

Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe

N.B. Преди употреба се консултирайте с лекар (фармацевт) и прочетете листовката!

Показания

Активното вещество в Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) е золедронова киселина (zoledronic acid), която принадлежи към групата на веществата, наречени бифосфонати. Золедроновата киселина (zoledronic acid) действа като се свързва с костта и забавя скоростта на костната промяна. Използва се за:

  • предотвратяване на костни усложнения, например фрактури, при възрастни пациенти с костни метастази (разпространение на рака от основното място в костта);
  • намаляване на количеството на калция в кръвта при възрастни пациенти, където е твърде високо поради наличието на тумор. Туморите могат да ускорят промяната на нормалната кост по такъв начин, че освобождаването на калций от костите се увеличава. Това състояние е известно като тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ).

Приложение

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) трябва да се дава само от медицински лица, обучени в приложението на бифосфонати интравенозно (през вените).

Препоръчва се преди всеки курс на лечение да се изпива достатъчно количество вода, за да се предпази организмът от обезводняване.

Обичайната еднократна доза – 4 mg, се прилага като венозно вливане (като единствен интравенозен разтвор в отделна интравенозна линия) с продължителност най-малко 15 min.

При лечение на костни метастази се прилага една инфузия на всеки три до четири седмици.

При лечение с цел намаляване количеството на калций в кръвта нормално се прилага една инфузия.

На пациенти, чиито нива на калций в кръвта не са прекалено високи, се предписват също калций и витамин D, които трябва да се вземат ежедневно.

Пациенти с бъбречни заболявания

При проблеми с бъбреците лекуващият лекар намалява дозата в зависимост от тежестта на бъбречния проблем.

Пациенти на/д 65-годишна възраст

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) може да се назначава на хора на възраст 65 години и повече. Няма доказателства, които да предполагат, че са необходими допълнителни предпазни мерки.

Употреба при деца и юноши

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) не се препоръчва за употреба при юноши и деца на възраст под 18 години.

Бременност

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) не трябва да се използва от бременни жени.

Кърмене

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) е противопоказен при кърмене и не трябва да се използва.

Фертилитет

Прилагането на Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) не се препоръчва при опит за забременяване.

Шофиране и работа с машини

Има много редки случаи на сънливост при използване на Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe). Затова трябва да се внимава при шофиране, работа с машини или извършване на други задачи, които се нуждаят от пълно внимание.

Взаимодействия

Важно е лекуващият лекар да бъде уведомен, ако едновременно със Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) ще се приемат:

  • аминогликозиди (лекарства, използвани за лечение на тежки инфекции), тъй като комбинацията им с бифосфонати може да доведе до прекалено ниско ниво на калций в кръвта;
  • талидомид (thalidomide – лекарство, използвано за лечение на определен вид рак на кръвта, включващ костта) или други лекарства, които могат да навредят на бъбреците;
  • други лекарства, съдържащи золедронова киселина (zoledronic acid), или други бифосфонати, тъй като комбинираните ефекти на тези лекарства, приети заедно със Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe), са неизвестни.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-често срещаните обикновено са леки и вероятно ще изчезнат след известно време.

Сериозни нежелани реакции, изискващи незабавно информиране на лекуващия лекар
  • Чести (засягащи от 1 до 10 от 100 потребители):
    • Тежко бъбречно увреждане (обикновено се определя от лекуващия лекар с определени кръвни изследвания)
    • Ниско ниво на калций в кръвта
  • Нечести (засягащи от 1 до 10 от 1 000 потребители):
    • Болки в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или афти в устата, изтръпване или чувство за тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да са признаци на увреждане на челюстта (остеонекроза)
    • Неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) е наблюдаван при пациенти, получаващи золедронова киселина (zoledronic acid) за постменопаузална остеопороза. Засега не е изяснено дали золедроновата киселина (zoledronic acid) причинява този нередовен сърдечен ритъм, но трябва да се съобщи на лекуващия лекар, ако се появят такива симптоми, след като е приложена золедронова киселина (zoledronic acid)
    • Тежка алергична реакция със задух, подуване основно на лицето и гърлото
Нежелани реакции, изискващи своевременно информиране на лекуващия лекар
  • Много чести (засягащи повече от 1 на 10 потребители):
    • Ниско ниво на фосфати в кръвта
  • Чести (засягащи от 1 до 10 на 100 потребители):
    • Главоболие и грипоподобен сипдром, състоящ се от повишена температура, умора, слабост, сънливост, студени тръпки и костни, ставни и/или мускулни болки. В повечето случаи не се изисква специфично лечение и симптомите изчезват след кратко време (няколко часа или дни)
    • Стомашно-чревни реакции, като гадене и повръщане, както и загуба на апетит
    • Конюнктивит (зачервяване на бялата част на окото и вътрешната повърхност на клепачите)
    • Ниско ниво на червени кръвни клетки (анемия)
  • Нечести (засягащи от 1 до 10 на 1000 потребители):
    • Реакции на свръхчувствителност
    • Ниско кръвно налягане
    • Болка в гърдите
    • Кожни реакции (зачервяване и подуване) на мястото на инфузията, обрив, сърбеж
    • Високо кръвно налягане, задух, световъртеж, нарушения на съня, мравучкане и изтръпване на ръцете или краката, диария
    • Нисък брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта
    • Ниско ниво на магнезий и калий в кръвта
    • Сънливост
    • Влажно око (сълзене на очите), чувствителност на окото към светлината
    • Внезапна студенина с припадъци, изтощеност или колапс
    • Трудности при дишане с хрипове или кашлица
    • Уртикария (вид кожен обрив)
  • Редки (засягащи от 1 до 10 на 10 000 потребители):
    • Забавена сърдечна дейност
    • Объркване
    • Необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на дългосрочно лечение на остеопороза. Лекуващият лекар трябва да бъде информиран, ако се появи болка, слабост или дискомфорт в бедрото, тазобедрената става или слабините, тъй като това може да бъде ранна индикация за възможно счупване на бедрената кост
  • Много редки (засягащи по-малко от 1 на 10 000 потребители):
    • Припадък поради ниско кръвно налягане
    • Силна костна, ставна и/или мускулна болка, понякога инвалидизираща
    • Болезнено зачервяване и/или подуване на очите
Листовка за пациента

Покана

Ако сте медицински, здравен или сроден специалист и бихте желали да допринесете за подобряване качеството на тази публикация – да предложите свой собствен авторски текст, фотография или видео, или просто да ни посочите грешка от едно или друго естество, която може да сме допуснали при подготовката на материала, заповядайте!

Не пропускайте

Коментари