Лекарства и добавки

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка

0.00 лв.
Име на английски език:

Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe

N.B. Преди употреба се консултирайте с лекар (фармацевт) и прочетете листовката!

Показания

Активното вещество в Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) е золедронова киселина (zoledronic acid), която принадлежи към групата на веществата, наречени бифосфонати. Золедроновата киселина (zoledronic acid) действа като се свързва с костта и забавя скоростта на костната промяна. Използва се за:

  • предотвратяване на костни усложнения, например фрактури, при възрастни пациенти с костни метастази (разпространение на рака от основното място в костта);
  • намаляване на количеството на калция в кръвта при възрастни пациенти, където е твърде високо поради наличието на тумор. Туморите могат да ускорят промяната на нормалната кост по такъв начин, че освобождаването на калций от костите се увеличава. Това състояние е известно като тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ).

Приложение

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) трябва да се дава само от медицински лица, обучени в приложението на бифосфонати интравенозно (през вените).

Препоръчва се преди всеки курс на лечение да се изпива достатъчно количество вода, за да се предпази организмът от обезводняване.

Обичайната еднократна доза – 4 mg, се прилага като венозно вливане (като единствен интравенозен разтвор в отделна интравенозна линия) с продължителност най-малко 15 min.

При лечение на костни метастази се прилага една инфузия на всеки три до четири седмици.

При лечение с цел намаляване количеството на калций в кръвта нормално се прилага една инфузия.

На пациенти, чиито нива на калций в кръвта не са прекалено високи, се предписват също калций и витамин D, които трябва да се вземат ежедневно.

Пациенти с бъбречни заболявания

При проблеми с бъбреците лекуващият лекар намалява дозата в зависимост от тежестта на бъбречния проблем.

Пациенти на/д 65-годишна възраст

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) може да се назначава на хора на възраст 65 години и повече. Няма доказателства, които да предполагат, че са необходими допълнителни предпазни мерки.

Употреба при деца и юноши

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) не се препоръчва за употреба при юноши и деца на възраст под 18 години.

Бременност

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) не трябва да се използва от бременни жени.

Кърмене

Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) е противопоказен при кърмене и не трябва да се използва.

Фертилитет

Прилагането на Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) не се препоръчва при опит за забременяване.

Шофиране и работа с машини

Има много редки случаи на сънливост при използване на Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe). Затова трябва да се внимава при шофиране, работа с машини или извършване на други задачи, които се нуждаят от пълно внимание.

Взаимодействия

Важно е лекуващият лекар да бъде уведомен, ако едновременно със Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe) ще се приемат:

  • аминогликозиди (лекарства, използвани за лечение на тежки инфекции), тъй като комбинацията им с бифосфонати може да доведе до прекалено ниско ниво на калций в кръвта;
  • талидомид (thalidomide – лекарство, използвано за лечение на определен вид рак на кръвта, включващ костта) или други лекарства, които могат да навредят на бъбреците;
  • други лекарства, съдържащи золедронова киселина (zoledronic acid), или други бифосфонати, тъй като комбинираните ефекти на тези лекарства, приети заедно със Залеост 4 мг/5 мл концентрат за инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Zaleost 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion – pre-filled syringe), са неизвестни.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-често срещаните обикновено са леки и вероятно ще изчезнат след известно време.

Сериозни нежелани реакции, изискващи незабавно информиране на лекуващия лекар
  • Чести (засягащи от 1 до 10 от 100 потребители):
    • Тежко бъбречно увреждане (обикновено се определя от лекуващия лекар с определени кръвни изследвания)
    • Ниско ниво на калций в кръвта
  • Нечести (засягащи от 1 до 10 от 1 000 потребители):
    • Болки в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или афти в устата, изтръпване или чувство за тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да са признаци на увреждане на челюстта (остеонекроза)
    • Неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) е наблюдаван при пациенти, получаващи золедронова киселина (zoledronic acid) за постменопаузална остеопороза. Засега не е изяснено дали золедроновата киселина (zoledronic acid) причинява този нередовен сърдечен ритъм, но трябва да се съобщи на лекуващия лекар, ако се появят такива симптоми, след като е приложена золедронова киселина (zoledronic acid)
    • Тежка алергична реакция със задух, подуване основно на лицето и гърлото
Нежелани реакции, изискващи своевременно информиране на лекуващия лекар
  • Много чести (засягащи повече от 1 на 10 потребители):
    • Ниско ниво на фосфати в кръвта
  • Чести (засягащи от 1 до 10 на 100 потребители):
    • Главоболие и грипоподобен сипдром, състоящ се от повишена температура, умора, слабост, сънливост, студени тръпки и костни, ставни и/или мускулни болки. В повечето случаи не се изисква специфично лечение и симптомите изчезват след кратко време (няколко часа или дни)
    • Стомашно-чревни реакции, като гадене и повръщане, както и загуба на апетит
    • Конюнктивит (зачервяване на бялата част на окото и вътрешната повърхност на клепачите)
    • Ниско ниво на червени кръвни клетки (анемия)
  • Нечести (засягащи от 1 до 10 на 1000 потребители):
    • Реакции на свръхчувствителност
    • Ниско кръвно налягане
    • Болка в гърдите
    • Кожни реакции (зачервяване и подуване) на мястото на инфузията, обрив, сърбеж
    • Високо кръвно налягане, задух, световъртеж, нарушения на съня, мравучкане и изтръпване на ръцете или краката, диария
    • Нисък брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта
    • Ниско ниво на магнезий и калий в кръвта
    • Сънливост
    • Влажно око (сълзене на очите), чувствителност на окото към светлината
    • Внезапна студенина с припадъци, изтощеност или колапс
    • Трудности при дишане с хрипове или кашлица
    • Уртикария (вид кожен обрив)
  • Редки (засягащи от 1 до 10 на 10 000 потребители):
    • Забавена сърдечна дейност
    • Объркване
    • Необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на дългосрочно лечение на остеопороза. Лекуващият лекар трябва да бъде информиран, ако се появи болка, слабост или дискомфорт в бедрото, тазобедрената става или слабините, тъй като това може да бъде ранна индикация за възможно счупване на бедрената кост
  • Много редки (засягащи по-малко от 1 на 10 000 потребители):
    • Припадък поради ниско кръвно налягане
    • Силна костна, ставна и/или мускулна болка, понякога инвалидизираща
    • Болезнено зачервяване и/или подуване на очите
Листовка за пациента

Покана

Ако сте медицински, здравен или сроден специалист и бихте желали да допринесете за подобряване качеството на тази публикация – да предложите свой собствен авторски текст, фотография или видео, или просто да ни посочите грешка от едно или друго естество, която може да сме допуснали при подготовката на материала, заповядайте!

Коментари